Traducciones Médicas Profesionales y Certificadas

La traducción médica es la traducción profesional de textos con contenido biomédico, clínico, farmacéutico o sanitario. A diferencia de la traducción generalista, exige que el traductor tenga formación específica en la disciplina del documento: un informe cardiológico, un protocolo de ensayo clínico y un prospecto farmacéutico requieren competencias completamente distintas.

Una traducción médica de calidad insuficiente no es solo un problema lingüístico, puede tener consecuencias directas sobre la seguridad del paciente, la conformidad regulatoria y la aprobación de productos por parte de la AEMPS, la EMA o la FDA. PoliLingua selecciona a sus traductores médicos por su formación académica en el sector y su experiencia específica, no solo por su competencia lingüística.

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• Traducción de Informes Médicos: Los documentos de ensayos clínicos, incluidos formularios de consentimiento informado, resúmenes de protocolos y presentaciones regulatorias, deben traducirse con precisión para ensayos clínicos globales.
• Traductor Médico Inglés Español: La combinación inglés-español es la más solicitada en España para traducción médica, tanto de documentación clínica española hacia el inglés, publicaciones, ensayos internacionales, como de documentación extranjera hacia el español, prospectos, IFU, dossiers regulatorios. 
• Traducción Farmacéutica: Prospectos, SmPC, dossiers eCTD, etiquetas, documentación de farmacovigilanza. Nuestros traductores conocen los requisitos de la AEMPS, la EMA y la FDA. Un error en un prospecto o en una SmPC puede determinar la retirada del producto del mercado europeo.
• Traducción de Ensayos Clínicos e Investigación: Protocolos, consentimientos informados (CI), cuadernos de recogida de datos (CRD), informes CSR y artículos peer-reviewed. Experiencia específica en las directrices ICH E6 (BPC) y en los requisitos de las autoridades regulatorias europeas y la FDA.
• Traducción de Dispositivos Médicos: IFU, manuales de servicio y etiquetado MDR/IVDR en los 24 idiomas oficiales de la UE. Obligatorio para la comercialización de productos sanitarios en los países de la Unión Europea desde la entrada en vigor del MDR (UE 2017/745).
• Traducción Científica: Artículos de investigación, abstracts, tesis y libros de texto biomédicos. Disponible también English scientific editing para autores no nativos que envíen a revistas internacionales.

• Traductores Médicos con Formación Científica: biólogos, médicos, farmacéuticos, bioquímicos, seleccionados por su formación académica en el área del documento, no solo por su competencia lingüística.
• ISO 17100:2015 Certificada: cada traducción médica incluye traducción por especialista, revisión por segundo traductor independiente con la misma especialización y control de calidad terminológico final.
• Conformidad Regulatoria: conocimiento de los requisitos AEMPS, EMA, FDA, MDR, IVDR e ICH. Nuestros traductores conocen el contexto normativo, no solo la terminología.
• Confidencialidad Total: protocolos de seguridad de datos para documentos sanitarios sensibles. NDA disponible. Conformidad con el RGPD para datos de pacientes y datos de ensayos clínicos.
• Glosarios Terminológicos Dedicados: para clientes recurrentes construimos y mantenemos glosarios médicos específicos que garantizan coherencia en toda la documentación del proyecto.
• Entrega Rápida: informes breves en 24–48 horas. Dossiers voluminosos con timeline acordada. Servicio urgente disponible para plazos regulatorios o clínicos inamovibles.

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1. Envío - sube el documento por formulario o email. Indica la especialidad médica y el uso previsto.
2. Presupuesto - respuesta en 24 horas con coste total, plazos y perfil del traductor médico asignado.
3. Traducción y Revisión ISO 17100 - traductor médico nativo especializado + revisor independiente con la misma especialización.
4. Entrega - formato Word, PDF o el requerido. Glosario terminológico incluido para proyectos recurrentes.